药品不良反应监测报告：六味地黄丸不能随便吃

近日，国家食品药品监督管理总局发布《国家药品不良反应监测年度报告（2013年）》（以下简称《报告》）。在2013年中，国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告131.7万余份，比2012年增长9%。在上万字的报告中，中药注射剂、中成药口服制剂、老年患者用药、心血管类药品等使用问题较为突出。

杭州市食品药品监督管理局药品不良反应监测中心副主任陈理介绍，2013年杭州市共收到药品不良反应/事件12430例，同比2012年增长8%，反映出的问题与国家局的报告大同小异。

根据监测体现出的问题，临床医生和老百姓在用药时究竟该注意哪些细节？昨天，记者采访了杭城各大医院的药剂师、名中医、以及心血管病方面的专家。

中药注射剂与其他药品混用易发生反应

报告中提到，2013年全国药品不良反应监测网络共收到中药注射剂报告12.1万例次，其中严重报告占5.6%。与2012年相比，中药注射剂报告数量增长17%；严重报告数量增长22.3%。

在严重不良反应/事件报告居前十位的中药分别为：清开灵注射剂、参麦注射剂、丹参注射剂、双黄连注射剂、香丹注射剂、血塞通注射剂、脉络宁注射剂、舒血宁注射剂、生脉注射剂和黄芪注射液。

“一方面是生产工艺的问题，生产中提纯的纯度不够高，成品中可能含有杂质，容易引起过敏；另一方面，中药注射剂的成分非常复杂，一旦与别的药混用，容易发生反应。”杭城一位老药剂师说，这是导致中药注射剂容易发生不良反应的两个主要原因。

“正是因为考虑到中药注射剂很容易发生不良反应，所以我们在使用上会非常小心。”杭州市红十字会医院西药房主任徐颖颖说，目前该院在用的中药注射剂为10种，都是多年用下来后比较经典、安全的。

六味地黄丸肾阳虚患者要少吃

感冒、咳嗽的时候用点双黄连，腰酸背痛的时候吃点六味地黄丸，在对身体健康日渐受到重视的当下，这些貌似经典的用药方法已然成了老百姓的生活常识，殊不知，这其中隐藏着无数的安全隐患。

据报告内容，2013年全国药品不良反应监测网络共收到国家基本药物的不良反应/事件报告53万例，其中严重报告2.6万例，占4.9%。而在国家基本药物不良反应/事件报告中，有不少就来自于我们常用的中成药，不良反应排名前五位的品种分别是：鼻炎康片、双黄连合剂（口服液、颗粒、胶囊、片）、复方丹参片（颗粒、胶囊、滴丸）、六味地黄丸（颗粒、胶囊）和黄连上清丸（颗粒、胶囊、片）。

“中医讲究的是辨证用药，同样的毛病在不同的身上就得用不同的药，虽然双黄连、六味地黄丸之类的中成药都是经过几千年传下来的经典方子，但也并非人人适用。”杭州市红十字会医院中药房主任中药师王斌说。

杭州市三医院中医科邓建平副主任中医师说，他们在临床中发现老百姓在使用中成药时还有一个误区。就拿最经典的六味地黄丸来说，其功效为滋阴补肾，于是有些人就常年吃着来补肾，尤其是中老年人。但事实上，六味地黄丸适用于肾阴虚患者，可要是肾阳虚的人长期吃，可能会引起腹胀、腹泻、怕冷等阴虚的反应。

老年患者用药问题持续严重

报告中的一组数据值得大家关注，从2009年的13.7%至2013年的17.8%，65岁以上老年患者的不良反应报告比例已连续4年呈现小幅升高态势。且一些药品的严重不良反应报告中，老年患者所占比例较大。例如治疗痛风药别嘌醇片，65岁以上老年患者占严重病例报告总人群的45.1%。

王宁夫是杭州市一医院心脏中心主任，对于老年人用药不良反应较多的情况，他觉得可以从三个方面来进行分析。

一是老年人的身体机能下降，同样的药用在老年人的身上，他们的耐受与代谢都会差很多，所以药物容易积蓄在体内，发生不良反应。

二是老年人往往身患多种疾病，需要联合使用很多种药，药物间易发生相互作用。如一些治疗风湿的药，对心脏、脑血管就不利，容易形成血栓，甚至心梗。

三是不少老年人容易听别人的介绍随便用药。就拿王主任上周接诊的一位高血压病人来说，患病20多年来，她每天都要吃两种降压药来控制血压，觉得非常麻烦。前段时间听人家介绍了另一种降压药后，说是可以将原来的两种减少成一种，她就自行开始尝试。没想到吃了半个多月后，血压是降下来了，但却同时出现了血钾低和心率失常等问题。

杭州市食药监局陈理建议，临床医生应单独使用中药注射剂，禁忌与其他药品配伍使用，谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品，应考虑与中药注射剂的间隔时间以及相互作用等问题。对于市民来说，一是要遵医嘱用药，千万别自己擅自用药；二是在用药前看清说明书，一旦出现不良反应或不适症状要马上停药。